A bélben oldódó -bevonatú zselatin üres kapszulák azonosítási módszerei a következők: 0,25 g termék vétele, 50 ml víz hozzáadása, feloldódásig melegítés, hűtés, jól felrázva, 5 ml oldat felvétele, néhány csepp kálium-dikromát tesztoldat hozzáadásával-hígított sósav (4:1), ami 7 csapadékot eredményez; az (1) azonosításból származó oldatból 1 ml-t veszünk, 50 ml vizet adunk hozzá, alaposan felrázzuk, néhány csepp csersavas tesztoldatot adunk hozzá, ami zavarosodást okoz; kb. 0,3g termékből kémcsőbe helyezve, kis mennyiségű nátronmész hozzáadásával a keletkező gáz a nedves vörös lakmuszpapírt kékre színezheti.
A tesztelemek közé tartozik a szétesési idő, morzsalékosság, száradási veszteség, sűrűség, szulfit stb. A szétesési idő vizsgálatánál mind a bélben oldódó-bevonatú kapszuláknál, mind a vastagbélben oldódó, bélben oldódó-kapszuláknál vegyen be 6 kapszulát a termékből, töltse meg talkumporral, és végezze el a vizsgálatot a szétesési idő vizsgálati módszer megfelelő pontjában található módszer szerint; meg kell felelnie a követelményeknek. A morzsalékosság vizsgálatának módszere a következő: Vegyünk 50 kapszulát ebből a termékből, helyezzük egy óraüvegbe, és tegyük telített magnézium-nitrát oldatot tartalmazó exszikkátorba. 24 órán keresztül állandó 25 fok ± 1 fok hőmérsékletet kell tartani. Távolítsa el a kapszulát, és azonnal helyezze mindegyik kapszulát egyenként egy üvegcsőbe (24 mm belső átmérőjű, 200 mm hosszú), amely függőlegesen áll egy fa deszkára (2 cm vastag). Hagyja, hogy egy hengeres súly (politetrafluor-etilén, 22 mm átmérőjű, 20 g±0,1 g tömeg) szabadon essen ki az üvegcső nyílásából. Figyelje meg, hogy a kapszulák eltörnek-e. Ha bármilyen törés történik, legfeljebb 5 kapszulát szabad eltörni. A száradási veszteség vizsgálatához vegyen be 1,0 g terméket, válassza le a kupakot és a testet, és szárítsa 105 fokon 6 órán át. A fogyás 10,0%-16,0%. A tömörség, szulfitok, parabének, klór-etanol, etilén-oxid, gyulladási maradék, króm, nehézfémek és mikrobiális határértékek vizsgálati módszereinek a „Light-Gel Empty Capsules” részben meg kell felelniük az előírásoknak.
Az üres zselatinkapszulák és a zselatinnal bevont, bélben oldódó{0}}kapszulák alkalmassági vizsgálatának a zselatinmolekulákon belül, a zselatinmolekulák között, a zselatin és a gyógyszerek, valamint a zselatin és más anyagok közötti keresztkötésekre kell összpontosítania az idő múlásával. Ha térhálósodás lép fel, és a készítmény kioldódása nem felel meg a követelményeknek, oldódási tesztet lehet végezni bizonyos mennyiségű pepszin vagy tripszin hozzáadásával az oldóközeghez (in vitro-in vivo korrelációs vizsgálatokat kell végezni).
